La vacuna contra el cáncer Moderna/Merck más Keytruda retrasan el regreso del cáncer de piel

[1/2] Un letrero marca la sede de Moderna Therapeutics, que está desarrollando una vacuna contra la enfermedad por coronavirus (COVID-19), en Cambridge, Massachusetts, EE. UU., 18 de mayo de 2020. REUTERS/Brian Snyder/Foto de archivo

16 de abril (Reuters) - Una vacuna experimental contra el cáncer de ARNm desarrollada por Moderna Inc (MRNA.O) y Merck & Co (MRK.N) redujo el riesgo de muerte o recurrencia del cáncer de piel más mortal en un 44% en comparación con la inmunoterapia Keytruda de Merck. solo, informaron investigadores estadounidenses en una reunión médica el domingo.

Los hallazgos sugieren que agregar una vacuna contra el cáncer personalizada basada en tecnología de ARNm a Keytruda, que acelera la respuesta inmunitaria, podría prolongar el tiempo que los pacientes tienen sin recurrencia o muerte, dijo el Dr. Jeffrey Weber del NYU Langone Perlmutter Cancer Center, quien presentó el recomendaciones.

"Desde un punto de vista terapéutico general del cáncer, este es un gran avance potencial", dijo en un comunicado el Dr. Ryan Sullivan, experto en melanoma de Mass General Cancer que trabajó en el estudio.

Los resultados, presentados en la reunión de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer en Orlando, Florida, agregan detalles de datos a los hallazgos parciales publicados por las compañías en diciembre. Los datos adicionales se presentarán en una próxima reunión médica y se publicarán en una revista revisada por pares.

El tratamiento combinado ha ganado la designación del esquema PRIME de la terapia innovadora de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos, programas regulatorios que tienen como objetivo acelerar el desarrollo de tratamientos innovadores.

La colaboración Merck/Moderna es una de varias que combinan potentes fármacos que desencadenan el sistema inmunitario para atacar los cánceres con tecnología de vacunas de ARNm. BioNTech SE (22UAy.DE) y Gritstone Bio Inc (GRTS.O) están trabajando en vacunas contra el cáncer competidoras basadas en tecnología de ARNm.

La vacuna está hecha a la medida en base a un análisis de los tumores de un paciente después de la extirpación quirúrgica. Las vacunas están diseñadas para entrenar al sistema inmunitario para que reconozca y ataque mutaciones específicas en las células cancerosas.

Keytruda de Merck, que está aprobado para tratar el melanoma y muchos otros tipos de cáncer, pertenece a una clase de inmunoterapias ampliamente utilizadas conocidas como inhibidores de puntos de control diseñados para desactivar la proteína PD-1, o muerte programada 1, que ayuda al cáncer a evadir el sistema inmunitario.

El ensayo de etapa intermedia inscribió a hombres y mujeres con alto riesgo de que su melanoma regresara.

Entre los 107 sujetos del estudio que recibieron la vacuna experimental, mRNA-4157/V940 y Keytruda, el cáncer volvió en 24 sujetos (22,4 %) dentro de los dos años de seguimiento, en comparación con 20 de 50 (40 %) que recibieron Keytruda sola.

Hubo poca diferencia en las tasas de respuesta entre las personas cuyos tumores tenían muchas mutaciones, un predictor típico de la respuesta a la inmunoterapia, y aquellas cuyos tumores no las tenían.

Los efectos secundarios graves fueron similares entre los dos brazos del estudio, informaron los científicos. La fatiga fue el efecto secundario más común informado por los pacientes específicamente asociado con la vacuna.

Merck dijo que las compañías están en conversaciones con los reguladores de EE. UU. sobre el diseño de una prueba de última etapa, que probablemente sea necesaria para la aprobación del régimen combinado.

Podrían pasar tres o cuatro años antes de que se conozcan los resultados de los ensayos más grandes, dijo en una entrevista Eliav Barr, jefe de desarrollo clínico global y director médico de Merck.

Barr dijo que tomó alrededor de ocho semanas diseñar una vacuna de ARNm personalizada para cada paciente.

En el pasado, se desarrollaron vacunas experimentales similares contra el cáncer dirigidas a una sola mutación tumoral o neoantígeno.

La tecnología de ARNm de Moderna permitió la inclusión de hasta 34 neoantígenos, lo que Barr calificó de "sorprendente".

Actualmente, los científicos no pueden predecir qué mutación única es importante para generar una respuesta antitumoral. Con la tecnología de ARNm en combinación con Keytruda, "podemos crear este enfoque de escopeta... que puede crear una respuesta inmunitaria más potente", dijo Barr.

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